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近期法规

发布时间:2017-02-04


1.总局关于公布国家药品编码本位码数据的公告(2017年第1号)

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/168751.html

21世纪监管码平台3月1日起不再更新,需做好电子监管码平台转移准备

2.关于《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313783

用于指导申请人开展已上市化学药品生产工艺信息登记后的工艺变更研究工作

3.总局正式上线国家药品抽验信息查询数据库

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/168508.html

该平台涵盖了2016年以来总局发布的国家药品抽验信息,今后将根据抽验情况及时更新

4.印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知 

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/168465.html

5.南京市食药监局关于印发《南京市食品药品监督管理局“双随机一公开”监管工作实施方案》的通知

http://fda.nanjing.gov.cn/zfxxgk/jgxx_55793/ssj/201701/t20170112_4337158.html

建立“一单、两库、一细则”(随机抽查事项清单,检查人员名录库和执法检查人员名录库,随机抽查工作细则)的“双随机”抽查机制,在保障对重点企业、重点品种实行分类、分级监管的基础上,进一步规范监管行为

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